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weijinweiquan 的博客

 
 
 

日志

 
 

今年央视3.15晚会的“屁板子”,不应只打向“高老太、慕容氏、丁三怪、平老太”等造假者与说谎者们的“屁股蛋子”,至少还应兼顾一下“邵明立、焦红、李广生、王毅”等失职失察政府官员们的“贵腚”!  

2013-03-17 18:13:41|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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国家食药监局12331投诉举报中心:     

2013年3月15日20时,央视综合频道播出“315”晚会,曝光了“高老太降糖贴、慕容氏糖贴、丁三怪拔喘膏、平老太降压贴”等四种大肆发布虚假广告的医疗器械。揭露它们通过包装“神医”,违法宣传“莫须有”的治病疗效,向不明就里的消费者恶意兜售这些劣质问题产品,攫取暴利。

转过天来,在互联网络上,又有媒体跟进报道,河南工商、药监等部门在3月15日,连夜赶到坐落在“南阳市城区西北郊外的卧龙区靳岗乡大林庄村”的“南阳市妙医堂有限公司”(在315晚会曝光视频中,“河南指南针广告公司”为“南阳市妙医堂有限公司”代理的一款膏药产品广告中,用演员扮演“祖传名医”,涉嫌虚假广告欺诈消费者。在那段曝光视频中,从生产企业到广告公司,全靠包装欺诈消费者),查封了这家经河南省食药监局及其下属的南阳市食药监局批准,允许其生产近20种一、二、三类医疗器械,其中就包括像“高老太降糖贴”这种有严重问题的医疗器械的辖区企业。

另据网络媒体报道,今天(3月16日),赶到那里的记者们看到,在“南阳市妙医堂有限公司”厂区办公室、生产车间等处的大门上,几乎都被当地政府行政执法部门贴上了封条,且有专人看守。南阳市食品药品监督管理局局长张树华告诉记者:“我们第一时间,封存所有的原料,成品,保留证据;第二步,我们今天要折回去,查看审批档案,审批资料;第三步,研究问题的症结到底出在哪里,是出在我们还是企业,把它搞清楚,再研究下一步的措施”。

本博有个“坏毛病”——特好凑热闹,转过天来,兴趣使然的咱们,也没在家闲着——特地登陆到互联网上,很想看看陷在“漩涡”中心的河南省食药监局的各位领导们都忙些啥?

在互联网上,我瞠目结舌地发现,一向总喜欢慢吞吞地“放马后炮”的他们,此次,为“文过饰非”,出手却相当快——竟然“破天荒”地在3月16日这个星期六公休时间里,忙不迭地发布了一个《关于进一步加强贴敷类医疗器械生产企业监督管理工作的紧急通知》来撇清他们自己应负的失职责任(详见附件一)。

有道是,这糊弄得了焦红,却糊弄不了卫津。

这是因为,本博“心里有数”——在国家食药监局官网医疗器械数据库《国产器械》栏目之中,我卫津根据在那里搜索到的国家级权威数据准确地统计了一下,现在,将全国所有医疗器械生产企业获得批准的“理疗贴”类医疗器械通通加在一起一共有222种(只包括已经录入上述数据库的,但那些虽然已经获得各省食药监部门正式批准甚至都已经由企业生产并叫卖出“毛病”来了——就像“高老太降糖贴”这种——只要尚未录入国家食药监局数据库的就不包括在内,以下同),而在这222种“理疗贴”中,“静电理疗贴”类医疗器械一共有146种。

跟据本人精确统计,在这146种“静电理疗贴”中,仅有1种是黑龙江省食药监部门批准的、还有1种是辽宁省食药监部门批准的,另外有4种是陕西省食药监部门批准的,而剩下将近96%,共计140种之多的“静电理疗贴”竟然全部都是“为充分照顾地方企业利益,就敢闭着眼睛大胆审批,贡献堪巨,居功至伟”的河南省食药监部门随随便便批准出来的。

 比如,往这些种“狗屁疗效”都没有纯粹骗人钱财且耽误人家治病的“狗屁贴”里边添加“辣椒油”的这种被央视暗访记者拍摄到并被爆光还强烈诟病的“阴损招数”,其实,竟完全是那些违法经营者不知使用了些什么“迷魂手段”,使之“正儿八经,一叮两响,大摇大摆”地通过了河南省食药监局有关权威部门的快速审批。使这“阴招”——“老母鸡变鸭”——变成了正规医疗器械再正常不过的投料行为(详见附件三)了。正是由于这些河南官商“说不清道不明”的共同利益和“一拍即合”的“台下”目标高度一致,所以,当“高老太、慕容氏、丁三怪“等申请人打过来“擦边球”时,河南省食药监权力部门的官员,权当“嘛也没看见”,他们就是要“合起伙”来让那些不明就里的、严重缺乏自我保护意识的患者们贴了它这些“狗屁贴”之后,全都辣得火烧火燎的!它们就是要这个劲儿。倘若您贴上去一点感觉都没有,又怎么好从您的口袋里,大把大把地往外掏“银子”呢?

所以,本博有理由认为,央视此次把“屁板子”都悉数打在“高老太、慕容氏、丁三怪、平老太”等造假者与帮助其说谎者们的“屁股蛋子”上,还真有那么一点点不公平,应该多多少少也要“赏几板子”在“河南省食药监局李广生局长和河南省局分管医疗器械监管工作的纪检组长王毅以及他们下属那些恨不得整日同辖区医疗器械企业的大款们“勾肩搭背”的公务员同志们的“贵腚”之上——谁让他们对其省局下属如此“抽风”般地 、“论堆卖白菜”似地、“眼睁眼闭,官商异常和谐”地“突击”批准了那么多品种“问题医疗器械”的奇怪作为视而不见的呢?!说轻了,这叫对“蝇营狗苟”的下属“失察”,若恰如其分地评价,那可就是“失职渎职”了!

 虽然,本博对此次被央视曝光的“高老太降糖贴”的、经河南食药监部门批准的正式名称尚不清楚,但我清清楚楚地知道这款有严重违法问题的医疗器械的很有“创意”的生产企业“南阳市妙医堂有限公司”至少很不正常地从河南省食药监部门的工作人员手中获准生产下列17种医疗器械(以下产品信息全部来自国家食药监局官网医疗器械数据库,以下同),它们是否各顶个儿地都具有同“高老太降糖贴”一样“轰动全中国”的大问题呢?我可不敢打包票,烦请国家食药监局负责纪检和负责医疗器械监察部门派员前往河南好好督办,仔细调查吧,说不准,还能“捎带脚”查出几个“郑筱萸、张敬礼”出来呢:

 


1.美体塑身静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2010第1260002号 南阳市妙医堂药业有限公司)

2.乳腺增生疼经静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2010第1260003号 南阳市妙医堂药业有限公司)

3.舒络消疼静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2010第1260001号 南阳市妙医堂药业有限公司)

4.筋骨痛消静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2010第1260015号 南阳市妙医堂药业有限公司)

5.腹泻静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2010第1260016号 南阳市妙医堂药业有限公司)

6.晕停静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2010第1260017号 南阳市妙医堂药业有限公司)

7.退热贴 (豫宛食药监械(准)字2010第1640010号 南阳市妙医堂药业有限公司)

8.肩周炎颈椎痛静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2011第1260033号 南阳市妙医堂药业有限公司)

9.跌打损伤静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2011第1260015号 南阳市妙医堂药业有限公司)

10.咳喘静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2011第1260016号 南阳市妙医堂药业有限公司)

11.骨质增生静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2011第1260017号 南阳市妙医堂药业有限公司)

12.鼻通静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2011第1260028号 南阳市妙医堂药业有限公司)

13.腰椎间盘突出静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2011第1260029号 南阳市妙医堂药业有限公司)

14.痔爽肛泰静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2011第1260030号 南阳市妙医堂药业有限公司)

15.骨筋化瘀静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2011第1260031号 南阳市妙医堂药业有限公司)


16、风湿类风湿静电理疗贴(豫宛食药监械(准)字2011第1260032号南阳市妙医堂药业有限公司)

17、(高老太降糖)静电理疗贴(豫宛食药监械(准)字2012第1260172号南阳市妙医堂药业有限公司)

 

而此次被央视曝光的“慕容氏糖贴”的经河南食药监部门批准的正式名称为:“消渴贴”


生产场所

附件

备注

注册号

豫濮食药监械(准)字2009第1640019号

生产单位

濮阳市海尔思医疗器械有限公司

地址

邮编

产品名称

消渴贴

产品标准

YZB/豫濮0018-2009

产品性能结构及组成

有效期

2013.11.25

批准日期

2009.11.26

产品适用范围

规格型号

变更日期


 

其生产企业“濮阳市海尔思医疗器械有限公司”至少从河南省濮阳市食药监局有关部门获准生产下列20种医疗器械。它们是否各顶个儿地都具有同“慕容氏糖贴”一样“轰动全国”的大问题呢?本博可不敢打包票,还是烦请国家食药监局负责纪检和负责医疗器械的监察部门派员前往河南好好督办,仔细调查吧,说不准,还能“捎带脚”查出几个类似郑筱萸、张敬礼的“公务员”出来呢:


1、一次性使用吸引连接管 (豫(濮)(食)药监械(准)字2006第166000 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

2.一次性使用妇科检查包 (豫食药监械(准)字2007第2640099 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

3.一次性使用权导尿包 (豫食药监械(准)字2007第2660098 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

4.一次性使用权导尿包 (豫食药监械(准)字2007第2660098号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

5.一次性使用妇科检查包 (豫食药监械(准)字2007第2640099号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

6.一次性使用吸引连接管 (豫(濮)(食)药监械(准)字2006第1660001号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

7.一次性使用全麻包 (豫食药监械准字2006第2660209号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

8.一次性用喉罩 (豫食药监械准字2006第2660210号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

9.一次性使用单 (豫濮食药监械(准)字2009第1640007号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

10.一次性使用洞巾 (豫濮食药监械(准)字2009第1640008号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

11.一次性使用手术衣口罩帽 (豫濮食药监械(准)字2009第1640009号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

12.一次性使用垫 (豫濮食药监械(准)字2009第1640010号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

13.医用脱脂纱布绷带 (豫濮食药监械(准)字2009第1640011号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

14.面瘫扶正贴 (豫濮食药监械(准)字2009第1640017号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

15.肝正贴 (豫濮食药监械(准)字2009第1640018号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

 

 


16.消渴贴 (豫濮食药监械(准)字2009第1640019号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

17.筋骨疼消贴 (豫濮食药监械(准)字2009第1640020号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

18.一次性使用喉罩 (豫食药监械(准)字2012第2660031号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

19.一次性使用导尿包 (豫食药监械(准)字2012第2660033号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

20.一次性使用妇科检查包 (豫食药监械(准)字2012第2640032号 濮阳市海尔思医疗器械有限公司)

 


此次被央视曝光的“丁三怪拔喘膏”的经河南食药监部门批准的正式名称为:“咳喘贴”:


生产场所

附件

备注

注册号

豫宛食药监械(准)字2012第1260014号

生产单位

镇平县仲景药业有限公司

地址

邮编

产品名称

咳喘贴

产品标准

YZB/豫宛 0014-2012

产品性能结构及组成

该产品由静电荷驻极体聚四氟乙烯膜、功能无纺布、压敏热熔胶、杏仁油、薄荷油、离型纸组成。

有效期

2016.05.14

批准日期

2012.05.15

产品适用范围

该产品适用于气管炎、支气管炎、哮喘及风寒等引起的咳嗽、气急、呼吸不畅等人群的辅助治疗。

规格型号

3.5cm×3.5cm、5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×9cm、8cm×10cm、9cm×12cm、10cm×12cm、12cm×15cm

变更日期


 其生产企业“镇平县仲景药业有限公司”至少从河南省安阳市食药监局有关部门获准生产下列18种医疗器械。它们是否各顶个儿地都具有同“丁三怪拔喘膏”一样“轰动全国”的大问题呢?本博可不敢打包票,还是烦请国家食药监局负责纪检和负责医疗器械的监察部门派员前往河南好好督办,仔细调查吧,说不准,还能“捎带脚”查出几个类似郑筱萸、张敬礼的“公务员”呢,要不然,为何小小的安阳市食药监局竟然最多在1天之内,工作效率不可思议地高得一塌糊涂地一次批准了——整整一打——12个能辅助治疗诸如“神经麻痹、慢性鼻炎、疤痕、咳嗽、哮喘、肩周炎、骨质增生、风湿类风湿、跌打损伤、颈肩腰腿痛、强直性脊髓炎,灰指甲、腹泻”等慢性疑难杂症的医疗器械来呢?

 


1、创可贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1640004号 镇平县仲景药业有限公司),2012年3月24日批准

2.退热贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1640005号 镇平县仲景药业有限公司) ,2012年3月24日批准

3.静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260003号 镇平县仲景药业有限公司) ,2012年3月24日批准允许添加辣椒油

4.神经麻痹静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260012号 镇平县仲景药业有限公司),2012年5月15日批准

5.通气鼻贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1640015号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准

6.疤痕消静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260013号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准

7.咳喘贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260014号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准

8.肩周炎静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260016号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准

9.骨质增生静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260017号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准

10.跌打损伤静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260018号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准

11.黑蚂蚁透骨静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260019号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准

12.风湿类风湿静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260020号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准允许添加辣椒油

13.颈肩腰腿痛静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260021号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准允许添加辣椒油

14.灰指甲静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260022号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准

15.腹泻静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260023号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月15日批准



 

 


16.椎间盘突出静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260038号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月39日批准允许添加辣椒油

17.坐骨神经痛静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260039号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月29日批准允许添加辣椒油

18.跌打损伤静电理疗贴 (豫宛食药监械(准)字2012第1260040号 镇平县仲景药业有限公司) 2012年5月29日批准



此次被央视曝光的“王老太降压贴”的经宁夏食药监部门批准的正式名称为:“疏经降压贴”:


生产场所

附件

备注

注册号

宁(银)食药监械(准)字2010第1260007号

生产单位

宁夏藏一医疗科技有限公司

地址

邮编

产品名称

疏经降压贴

产品标准

YZB/宁银0007-2010号

产品性能结构及组成

有效期

2014.06.07

批准日期

2010.06.08

产品适用范围

规格型号

变更日期

 


 

其生产企业“宁夏蔵一医疗科技有限公司”至少从宁夏食药监部门获准生产下列5种医疗器械。它们是否各顶个儿地都具有同“王老太降压贴”一样“轰动全国”的大问题呢?本博可不敢打包票,还是烦请国家食药监局负责纪检和负责监管医疗器械的部门派员前往宁夏银川好好督办,仔细调查吧,说不准,还能“捎带脚”查出几个类似郑筱萸、张敬礼的“公务员”来呢:

 

 

 


1.消痛贴膏 (宁(银)食药监械(准)字2008第1260009号 宁夏藏一医疗科技有限公司)

2.筋骨痛贴 (宁(银)食药监械(准)字2010第1260005号 宁夏藏一医疗科技有限公司)

3.乳腺增生贴 (宁(银)食药监械(准)字2010第1260006号 宁夏藏一医疗科技有限公司)

4.疏经降压贴 (宁(银)食药监械(准)字2010第1260007号 宁夏藏一医疗科技有限公司)

5.痛经贴 (宁(银)食药监械(准)字2010第1260008号 宁夏藏一医疗科技有限公司)

 

综上所述,这次被央视曝光的四种骗人都不带眨眼的,原本“狗屁疗效也没有”的医疗器械,其实,它们本身以及它们背后的违法生产者经营和虚假违法广告文案的编撰者都有一个讳莫如深的“臭底子”——那就是几年前十分猖獗地“活跃”在全国各地几十万家药店里的、被称之为“豫卫健用字”(详见附件六)、“陕食药监健用字”、“津卫防保健字”等等的成千上万种害人不浅的非药品冒充药品产品。当国务院在2009年下令由国家食药监局牵头严厉打击以来,其中好多“比较聪明”的就跑到国家食药监局下边那些“裤腰带比较松,给点好处就让上”的省(地级)市食药监局,不费多大气力就能申请回来“一堆、一堆”的医疗器械批准文号。这下子便彻底合法了,就可以肆无忌惮地“吹牛屄”了,一假到底地打广告了,就可以往这些医疗器械里边胡乱添加一些药物好让它们看上去就挺管用似的。反正,就一个字:“骗”,反正,不欺诈消费者,它们就赚不到钱!只是,这个大局,此前站在国家食药监局最高处的邵明立局长和现在分工正管医疗器械监管这一大块工作的焦红副局长等领导干部们却全然看不见或者装他妈“看不见”装他妈“不知道”装他妈“不清楚”,反正,遇见这多年也解决不了的”老大难”问题就“绕着走”,开全国会议也绝不提这一段(详见附件四),甚至连工作调研都绝不到河南那个“重灾区”里去(详见附件五),整个一个“无为而治,爱咋地咋地”!真他妈耽误事!

所以,才有在3.15晚会上被曝光之羞!不过,央视对这帮出手不高的“官老爷们”绝对够宽容的了,连一“屁板子”都不带打的!

 

卫津 2013年3月17日

抄报:国家食药监局尹力局长、国务院法制办、央视3.15晚会节目组


附件一:

关于进一步加强贴敷类医疗器械生产企业监督管理工作的紧急通知

豫食药监械〔2013〕61号

2013年03月16日 发布

各省辖市、省直管试点县(市)食品药品监管局:

2013年2月18日,省食品药品监管局印发了《关于进一步加强贴敷类医疗器械生产企业监督管理工作的通知》(豫食药监械〔2013〕35号)。对此,绝大多数省辖市、省直管试点县(市)食品药品监管局给予了高度重视。但是,个别省辖市、省直管试点县(市)食品药品监管局未引起足够重视,生产企业在贴敷类医疗器械产品中擅自添加药物成分、夸大宣传、产品名称不规范、产品包装不符合规定等违规行为时有发生。

为进一步加强对贴敷类医疗器械生产企业的监督管理,规范贴敷类产品市场秩序,现就有关要求通知如下:

一、提高认识

医疗器械产品直接关系到社会公众的身心健康、生命安全,各省辖市、省直管试点县(市)食品药品监管局要从保障社会公众用械安全、改善民生的高度,认真对待加强贴敷类医疗器械生产企业的监督管理工作。

二、进一步加大广告监测力度

各省辖市局、省直管试点县(市)食品药品监管局应加大广告监测力度,发现第一类贴敷类医疗器械产品夸大宣传等违规行为,及时移交工商行政管理部门处理。

三、规范第一类贴敷类医疗器械企业的生产、销售行为

各省辖市局、省直管试点县(市)食品药品监管局应采取有力措施,规范第一类贴敷类医疗器械企业的生产、销售行为。加强生产管理,督促企业按照标准要求组织生产;加强经营管理,督促企业规范代理商的销售行为。

各省辖市局、省直管试点县(市)食品药品监管局应把生产企业在贴敷类医疗器械产品中是否存在擅自添加药物成分、夸大宣传、产品名称不规范、产品包装不符合规定等违规行为,作为监管的重点。凡是发现存在擅自添加药物成分、夸大宣传、产品名称不规范、产品包装不符合规定等违规行为的,要依法严肃查处。

四、做好贴敷类产品的监督抽验工作

各省辖市局、省直管试点县(市)局在加强贴敷类产品监管工作的同时,要对本辖区内生产企业生产的贴敷类产品进行随机抽样,并及时送省医疗器械检验所检验。

五、加强对已注(撤)销贴敷类产品的后续监管

各省辖市局、省直管试点县(市)局要督促企业销毁或登记封存已注(撤)销贴敷类产品的包装材料;发现企业违规生产已注(撤)销贴敷类产品的,要严格依法查处。

今后,省局将对各省辖市局、省直管试点县(市)局加强贴敷类产品监管工作的进展情况进行督查,并对贴敷类产品生产企业进行抽查。

 

附件二:

关于进一步加强贴敷类医疗器械生产企业监督管理工作的通知

豫食药监械〔2013〕35号

2013年02月18日 发布

各省辖市、省直管试点县(市)食品药品监管局:

为进一步加强对贴敷类医疗器械生产企业的监督管理,规范贴敷类产品市场秩序,现就有关要求通知如下:

一、加大日常监管力度

各省辖市局、省直管试点县(市)局要通过增加检查频次、开展突击性检查等有力措施,加大对贴敷类医疗器械生产企业的日常监管力度,切实提高贴敷类产品质量安全保障水平。要重点检查生产企业是否存在擅自添加药物成分、夸大宣传、产品包装不符合规定等违规行为。
    二、规范审批程序和注册行为

各省辖市局、省直管试点县(市)局开展第一类贴敷类医疗器械产品注册工作要按照国家局《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《关于印发<进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定>的通知》的要求制订办事指南,并将受理、审核、审批等环节在局网站公示,接受行政相对人监督。
    第一类医疗器械产品的分类应以国家局《关于印发<医疗器械分类目录>的通知》(国药监械〔2002〕302号)和后续发布的关于医疗器械产品分类界定的文件为依据。
    注册工作中,省局、各省辖市局、省直管试点县(市)局应按照医疗器械的定义,重点审查是否存在高类低划、非医疗器械作为医疗器械审批、适用范围夸大、没有临床证据支持等问题。

三、加强对已注(撤)销贴敷类产品的后续监管

各省辖市局、省直管试点县(市)局要督促企业销毁或登记封存已注(撤)销贴敷类产品的包装材料;发现企业违规生产已注(撤)销贴敷类产品的,要严格依法查处。

四、做好贴敷类产品的监督抽验工作

各省辖市局、省直管试点县(市)局在加强贴敷类产品监管工作的同时,要对本辖区内生产企业生产的贴敷类产品进行随机抽样,并及时送省医疗器械检验所检验。

今后,省局将结合医疗器械高风险生产企业专项检查工作,对各省辖市局、省直管试点县(市)局加强贴敷类产品监管工作的进展情况进行督查,并对贴敷类产品生产企业进行抽查。

 

河南省食品药品监督管理局

2013年2月18日

 

附件三:

 

生产场所
附件
备注
注册号 豫宛食药监械(准)字2012第1260038号
生产单位 镇平县仲景药业有限公司
地址
邮编
产品名称 椎间盘突出静电理疗贴
产品标准 YZB/豫宛 0038-2012
产品性能结构及组成 该产品通过局部贴敷、穴位贴敷,依靠静电所产生的高压静电场对人体皮肤和穴位产生生物调节作用。特定强度和极性的静电场的持续作用,使局部微循环改善、血管通透性增强,从而达到静电理疗、疏经活络、改善微循环、化瘀止痛的作用。该产品由静电荷驻极体聚四氟乙烯膜、功能无纺布、热熔压敏胶、医用凡士林、薄荷油、油松叶挥发油、辣椒油、离型纸等组成。
有效期 2016.05.28
批准日期 2012.05.29
产品适用范围 该产品适用于风湿类风湿、肩周炎、颈椎病、跌打损伤、骨质增生、坐骨神经痛、腰肌劳损、筋骨疼痛、痛风等引起的腰椎间盘突出酸胀、疼痛、麻木等。
规格型号 5cm×7cm、6cm×8cm、7cm×9cm、8cm×10cm、8cm×10.5cm、9cm×12cm、10cm×14cm、12cm×15cm
变更日期


附件四:

2013年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议召开

国家食药监局官网 2013年02月20日 发布

  2月19日,全国医疗器械监督管理工作电视电话会议在京召开。会议的主要任务是:深入贯彻落实党的十八大精神,按照2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议的要求,全面总结2012年全国医疗器械监管工作,部署2013年重点工作任务,努力开创医疗器械监管工作的新局面。国家食品药品监督管理局焦红副局长出席会议并讲话。

  会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效,分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务,对2013年重点工作进行了部署,提出要完善监管法规文件、推进注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。

  焦红要求,2013年医疗器械监管工作要以“保安全”为中心任务,全面实施“十二五”规划,着力改革和完善制度机制,努力形成“行政管理规范化,体系建设标准化,监管服务信息化,科研引领国际化”的监管格局,加强人才队伍和党风廉政建设,推动监管工作迈上新台阶。

  焦红指出,做好2013年医疗器械监管工作,必须统筹监管全局,落实监管责任。以制度建设为重点,完善监管法规体系;以改革创新为契机,进一步强化风险监管;以完善体系为目标,夯实监管基础;以提升技术能力为保障,为行政监管提供有力支撑;以信息化建设为手段,提升监管效能;以队伍建设为根本,不断提高监管水平。

  北京、浙江和湖南三个省(市)局的代表在会上进行了经验交流。

  国家食品药品监督管理局相关司局、直属单位和中国医疗器械行业协会、北大医疗器械质量监督检验中心、总后卫生部药监局及药品仪器检验所的代表在主会场参加会议。各省(自治区、直辖市)、新疆生产建设兵团及计划单列市、副省级省会城市局相关人员在各地分会场参加会议。


 

附件五:         

焦红副局长到天津调研医疗器械监管工作 (2012-12-18)


焦红副局长到上海调研医疗器械监管工作 (2012-11-12)

 

焦红副局长到江苏调研食品药品监管工作 (2012-10-18)

 

焦红副局长到四川调研食品药品监管工作 (2012-10-15)

焦红副局长到广东调研医疗器械监管等工作 (2012-09-20)

 

 

附件六:

 

豫卫健用字”批准文号全部作废


2010年03月23日


 


中国医药报河南讯  日前,河南省卫生厅发布废止保健用品批准文号的通告。“豫卫健用字”批准文号已到期,今后将禁止企业再标注。 
    
    通告称,为贯彻落实卫生部和国家食品药品监督管理局关于开展非药品冒充药品整治行动的公告,严厉打击非药品冒充药品违法行为,河南省卫生厅对2004年年底以前审批的保健用品批准文号进行了清理。目前,经省厅审批的保健用品全部到期,不再换发和延续,禁止有关企业再标注“豫卫健用字”批准文号。凡发现标注此类文号的,按照卫生部和国家食品药品监督管理局公告要求,对标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的,一律由食品药品监管部门按照假药依法查处。 
    



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