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weijinweiquan 的博客

 
 
 

日志

 
 

强烈要求国家食药监局挂牌督办和彻底整顿纠正各地下属局滥发一类医疗器械生产许可的违法违规行为  

2013-03-19 17:55:24|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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  国家食药监局12331投诉举报中心:

 

看了今年3.15晚会节目重点曝光严重虚假违法宣传疗效并涉嫌胡乱添加违法违规生产出来的“高老太降糖贴、慕容氏糖贴、丁三怪拔喘膏、平老太降压贴”等四种劣质医疗器械,本举报人就纳闷:

 

为何我们国内为数不少的医疗器械生产经营者近几年来绞尽脑汁煞费苦心并使出浑身解数,一定要千方百计地让本地食药监局医疗器械审批部门同意并批(恩)准他们在其苦思冥想发明出来的“医疗器械”中,使用“辣椒油、生姜油、黄姜油、花椒挥发油、薄荷油、薄荷脑、辣椒素、干姜”(详见附件一、二、三、四、五、七)等等对人体感官有较强刺激性的、又多少有一点中药味道的、并可以让经营者往“药食同源”上胡扯和让那些被虚假违法产品广告“洗了脑”的患者展开“遐想”的普通食品或食品添加剂作为其已获得正式批准的贴敷类医疗器械的主要添加物品呢?

 

我猜想,他们一定是居心叵测地想让那些不明就里的、患有“风湿骨病、跌打损伤、甚至跑肚拉稀”等“老毛病”的外地病人(他们一般不在本地销售这些“从它娘胎里就想着蒙人”的医疗器械),清楚地感觉到他(她)们自己听信了某些产品广告的宣传,花了不菲的价钱买回来,并严格按产品使用说明书之要求,仔细贴敷在自己身体上的医疗器械,经皮靶向使自己的患处十分明显地感觉到“发热、发辣、发麻”或“发凉”等等“奇妙感受”——一定要让那些懵懵懂懂的使用者通过感官刺激,隐隐约约感觉到,他(她)们花出去的这些钱没有白花,其身上顽固病痛正在得到“有效治疗”,且“疗效非常明显”,几个疗程治下来,患者身上的“老毛病”定会全部“拔除老根儿”的!

 

但我卫津就不信这个邪:如果连吃带喝、既涂又抹、再贴复敷用这些主要使用辣椒油、辣椒面、辣椒素等普通食材制作而成的、虽有正式批准文号,却"狗屁疗效都没有"的保健食品和医疗器械,果真能“燃烧多余脂肪或治疗某些疾病”的话,那全世界还有“胖哥胖姐”和“风湿骨病”患者吗?

 

上述这些连我卫津这个既未学过医又没学过药更不拿国家俸禄的“局外人”都懂、都明白的浅显道理,为何你们食药监局这些从专科大学毕业的、手握行政执法大权多年的、专门负责审核发放一、二、三类医疗器械许可证的、专门负责监管一、二、三类医疗器械生产和经营秩序的食品药品监督管理行政执法干部们不懂、不明白呢?

 

所以,我卫津近几天来总是在调侃你们“裤腰带太松”!难道不是吗?还是请尿泡尿好好照照吧!

 

依我看,你们国家食药监局办公室,急急忙忙在3.15晚会“一口气”曝光了经河南、宁夏等地食药监部门正式批准生产销售的4种“坑爹”医疗器械之后的第3天,发布的那份《关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知》里,疑似少写了一条至关重要的“工作要求”:“全体都有,系紧裤腰带,不给那些一惯打‘擦边球’的医疗器械违法经营者以可乘之机”!

 

因此,卫津在这里郑重建议,从今往后,你们一定要在正式批准此类贴敷类产品成为医疗器械之前,好好调查调查这些产品的“履历”或者“历史沿革”,只有把它们的“今生前世”调查清楚了,并且成功地把其中那些潜在的骗人产品——不配当什么医疗器械的产品——全部挡在你们食药监局行政审批中心的大门之外,再动用你们的“大印”批准剩下的“佼佼者”也不迟!

 

这样肯定会将一大批有“历史问题”的、群众口碑不佳的、有“臭底子”的、甚至“荣膺”过虚假《违法广告公告》这样的 “国家级黑名单”的问题产品挡在一、二、三类医疗器械之外,省得它们不断地“更名改姓”、“整形变脸”甚至“变更身份”,像骗子一样,挖空心思,到处欺诈那些岁数较大且缺乏防范骗子和伪劣医疗器械能力的消费者、像“坏小子坑爹”一样坑蒙那些急于治病并极易受虚假广告忽悠的慢性疑难杂症患者。

 

下边,请允许我卫津列举一个本举报人跟踪打击了6、7年的实际例子:

 

在我们天津,有一个被人“捧臭脚”尊为“泰斗级中医大师”的任仲传大夫,早在2006年,他就拿了好几万块钱,在急等自筹资金建造办公大楼的天津市公共卫生防疫站,专门为他发明的“生物液晶涂瞙”作了一次卫生检验,并取得了一个产品卫生检验序号——“(2006)津卫防保健字X044号”——从此,任仲传大夫便一下子在天津药品市场上推出了10种半透明药膏状的、灌装在不同颜色塑料药管中的“无文号”产品(本举报人曾经自掏腰包购买过其中的两种),并开始在天津市多份地方报纸上刊登大幅平面广告(详见2006年10月22日《今晚报》第十一版下半版“生物液晶涂瞙”产品广告),“大吹牛屄”,自诩其可以“经皮靶向作用”于人体头部、颈椎部、腰椎部、膝关节部、坐骨神经或卵巢等部位,进行消痛治疗并保证可以在“7天”之内“让白癜风患者康复”,让饱受痛经之苦的小女生们从此不再痛经了,当然也可以让您得的“各种脚气,一次解决”......总之,该“生物液晶涂瞙”发明人任仲传大夫“虾吹海侃”的本事不小,他以自己的名义和“光辉形象”信誓旦旦地在该违法广告中保证:只要涂抹他发明的这系列“生物液晶涂瞙”就肯定能让上述慢性病患者的大病小情,“一抹见效”;

 

后来,到了2008年,为解决任仲传大夫亲生姑娘任总经理的企业生产的“生物液晶涂瞙”“无文号”的“心头大患”,任仲传大夫拿着他在天津生产的“生物液晶涂膜”样品,“苍蝇逐臭”一般,闻风跑到了河南省郑州市,与人合伙在当地注册了一间生产企业,然后再跑到河南省卫生厅,为“任仲传风痛康膜”(这款老产品起了一个新名字)弄到了一个“豫卫健用字(2008)第0080号”的保健用品批准文号,然后开始大量生产,并以投放巨量虚假违法保健用品广告开路,强行将该产品推向全国多个省市自治区;

 

再后来,到了2010年3月下旬,河南省卫生厅终因实在顶不住来自国务院以及国家卫生部和食药监局等政府机关和社会舆论的巨大压力,不得不发布了一纸《通知》向社会宣布“豫卫健用字”批准文号全部过期作废,而早就预感到”大势不好”且精于“未雨绸缪”的任仲传大夫,又溜到湖南长沙,与他人合资在当地成立了一间名为“湖南佳信佰生物技术有限公司”生产企业,捧着他发明的这种原本“狗屁疗效都没有”现已“日薄西山,行将就木”的保健用品“风痛康膜”向湖南省长沙市食药监部门“跪求”医疗器械批准文号。经常“急人所急,解人倒悬”的长沙市食药监局的有关部门没用多长时间就准许他这种暗含 “两次荣获诺贝尔医学奖提名”的“透膜技术”和43味中药成分的“风痛康膜”从河南郑州转移到湖南长沙生产经营(详见附件六),并给了任仲传大夫一个了却“心头大患”的医疗器械批准文号——“湘长食药监械(准)字2010第1640071号”——“感激涕零”的任仲传大夫为了答谢湖南省长沙市食药监部门的恩德,也为了弘扬他这种保不齐那一天就会“第三次获得诺贝尔医学奖提名”的产品,大张旗鼓地到全国各大城市地方报纸和电视台以及互联网络上滥发严重虚假违法医疗器械广告,一下子就把“风痛康膜”搞得“臭名齐天”,并使之“荣膺”国家工商总局、国家食药监局这两个部级、副部级政府机关分别“提名”的《违法广告公告》“国家级黑名单”;

 

不过,常搞违法经营的任仲传大夫“吉人自有天助”,就在他“首开先河”的医疗器械“风痛康膜”快要“败走麦城”的关键时刻,“善解人意”的湖南省长沙市食药监局领导又批准给任仲传之流一个“护身符”——一张全新的医疗器械生产许可证。这款“装在崭新瓶子里的老酸酒”之“医疗器械注册号”为“湘长食药监械(准)字2011第1640080号”(详见附件七)。另外,由于到处“饱和轰炸”般地投放严重虚假违法的医疗器械广告,“风痛康膜”的大名已经“臭遍街”了,那就干脆改名叫“强力透骨膜”好了,也好同紧跟在自己屁股后边的5个“跟屁虫”(详见附件八、九、十、十一、十二)拉开一定距离。省得大家“同名同姓”的,我“任仲传”花广告费,你“谷德宝”、“金骨宝”等“跟风者”受益!

 

看看上边这些由我卫津历尽千辛万苦考证出来的、绝对千真万确的、这款“从‘丑小鸭’演变到‘美天鹅’”的有关产品信息:它从一个由天津市企业生产经营的无文号产品“生物液晶涂瞙”,“变脸”到一个由河南省郑州市企业生产经营的保健用品“风痛康膜”,再“变脸”到一个由湖南省长沙市企业生产经营的医疗器械“风痛康膜”,再再“变脸”到一个由湖南省长沙市企业生产经营的医疗器械“强力透骨膜”,其“历史沿革”就是这么演变来的,其“履历表”就是这么的复杂,其“变脸、塑身、改名”之经历就是这么曲折和惊心动魄。

 

反正这些年来,这种从来也没有过什么疗效的医疗器械之违法经营者是挣足大钱了,反正发布这种保健用品或医疗器械严重虚假违法广告的有关媒体们也赚足广告费了,反正监督此类产品之生产和经营秩序的各地食药监部门的干部们工资拿着奖金拿着却“大门洞开”甚至“开门揖盗”,将那些原本“狗屁疗效也没有”的、自我吹嘘添加了43味中药的“津卫防保健字”无文号产品、“豫卫健用字”、“陕食药监健用字”、“藏卫健用字”……等保健用品通通“招降纳叛”到一类医疗器械中来,助纣为虐,帮助它们背后的那些一贯违法违规的生产经营者肆意误导、欺诈甚至坑害我们国家的广大消费者。

 

这他妈叫嘛事儿?

 

这不“坑爹”吗?

 

先前的那个“老坑爹”的国家食药监局原局长郑筱萸被毙了,后来同样涉嫌“坑爹”的国家食药监局原副局长张敬礼被关起来了,把关不力稍嫌也有点“坑爹”的国家食药监局原局长邵明立退休了,因此,卫津希望今后的国家食药监总局及其下属的各地食药监局的各个部门的行政执法人员们千万别再“前仆后继”地继续“坑爹”了,请你们把大门给我看好了,请你们把那些混进医疗器械“堆儿里”来的“滥竽充数”者、“假冒伪劣”者、“胡乱添加”者,“混入队伍”者统统甄别出来,有一个算一个,通通吊销或者注销它们的医疗器械批准文号,以便彻底净化全国各地混乱不堪的医疗器械市场,造福于全国人民。

 

我卫津在此预谢了!

 

专此候复!

 

卫津 2013年3月19日星期二

抄报:国家食药监局尹力局长、国务院法制办

 

附件一、

 


生产场所

 

附件

 

备注

 

注册号

豫宛食药监械(准)字2012第1260020号

生产单位

镇平县仲景药业有限公司

地址

 

邮编

 

产品名称

风湿类风湿静电理疗贴

产品标准

YZB/豫宛 0020-2012

产品性能结构及组成

该产品由聚四氟乙烯膜、功能无纺布、热熔压敏胶、医用凡士林、薄荷油、油松叶挥发油、辣椒油、离型纸组成。

有效期

2016.05.14

批准日期

2012.05.15

产品适用范围

该产品适用于风湿类风湿引起的肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛、腰椎间盘突出、筋骨疼痛、痛风等引起的酸胀、疼痛、麻木等。

规格型号

5cm×7cm、6cm×8cm、7cm×9cm、8cm×10cm、8cm×10.5cm、9cm×12cm、10cm×14cm、12cm×15cm

变更日期

 


 

附件二:

 


生产场所

 

附件

 

备注

 

注册号

豫宛食药监械(准)字2012第1260023号

生产单位

镇平县仲景药业有限公司

地址

 

邮编

 

产品名称

腹泻静电理疗贴

产品标准

YZB/豫宛 0023-2012

产品性能结构及组成

该产品由静电荷驻极体聚四氟乙烯膜、功能无纺布、压敏热熔胶、医用凡士林、生姜油、花椒挥发油、离型纸组成。

有效期

2016.05.14

批准日期

2012.05.15

产品适用范围

该产品适用于小儿饮食不节、过食生冷、夜受风寒引起的脾胃不和、消化不良非细菌性的腹泻等症状。

规格型号

5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×7cm

变更日期

 

 

 


 

 附件三:

 


生产场所

 

附件

 

备注

 

注册号

豫宛食药监械(准)字2012第1260019号

生产单位

镇平县仲景药业有限公司

地址

 

邮编

 

产品名称

黑蚂蚁透骨静电理疗贴

产品标准

YZB/豫宛 0019-2012

产品性能结构及组成

该产品由聚四氟乙烯膜、热熔压敏胶、功能无纺布、辣椒油、肉桂油、黄姜油、离型纸组成。

有效期

2016.05.14

批准日期

2012.05.15

产品适用范围

该产品适用于骨质增生、风湿、类风湿、腰椎间盘突出患者,对强制性脊椎炎、老年性骨关节病、跌打损伤、颈肩疼痛也有辅助作用。

规格型号

5cm×7cm、6cm×8cm、7cm×9cm、8cm×10cm、8cm×10.5cm、9cm×12cm、10cm×14cm、12cm×15cm

变更日期

 


 

附件四: 

 


生产场所

 

附件

 

备注

 

注册号

豫宛食药监械(准)字2012第1260012号

生产单位

镇平县仲景药业有限公司

地址

 

邮编

 

产品名称

神经麻痹静电理疗贴

产品标准

YZB/豫宛 0012-2012

产品性能结构及组成

该产品由聚四氟乙烯膜、热熔压敏胶、功能无纺布、肉桂油、黄姜油、离型纸组成。

有效期

2016.05.14

批准日期

2012.05.15

产品适用范围

该产品适用于神经麻痹、骨质增生、风湿、类风湿、腰椎间盘突出患者,对强直性脊椎炎、老年性骨关节病、跌打损伤、颈肩疼痛也有辅助作用。

规格型号

55cm×7cm、6cm×8cm、7cm×9cm、8cm×10cm、8cm×10.5cm、9cm×12cm、10cm×14cm、12cm×15cm

变更日期

 


 

附件五:

 


生产场所

 

附件

 

备注

 

注册号

豫宛食药监械(准)字2012第1260016号

生产单位

镇平县仲景药业有限公司

地址

 

邮编

 

产品名称

肩周炎静电理疗贴

产品标准

YZB/豫宛 0016-2012

产品性能结构及组成

该产品由聚四氟乙烯膜、功能无纺布、压敏热熔胶、医用凡士林、干姜、桂枝油、薄荷脑、离型纸组成。

有效期

2016.05.14

批准日期

2012.05.15

产品适用范围

该产品适用于肩周炎、颈椎痛引起的头痛、头晕、上肢无力、屈伸不利、疼痛麻木及肌肉刺痛、僵硬等的辅助治疗。

规格型号

5cm×7cm、6cm×8cm、7cm×9cm、8cm×10cm、8cm×10.5cm、9cm×12cm、10cm×14cm、12cm×15cm

变更日期

 


 

附件六:

 

 


生产场所

 

附件

 

备注

 

注册号

湘长食药监械(准)字2010第1640071号

生产单位

湖南佳信佰生物技术有限公司

地址

 

邮编

 

产品名称

风痛康膜

产品标准

YZB/湘(长)0064-2010

产品性能结构及组成

 

有效期

2014.08.16

批准日期

2010.08.17

产品适用范围

 

规格型号

 

变更日期

 


 

附件七:

 


生产场所

长沙市高新技术开发区隆平高科技园

附件

 

备注

 

注册号

湘长食药监械(准)字2011第1640080号

生产单位

湖南佳信佰生物技术有限公司

地址

 

邮编

 

产品名称

强力透骨膜

产品标准

YZB/湘(长)0066-2011

产品性能结构及组成

由生物液晶因子、皮肤穿透助渗剂、干姜、肉桂、高分子亲水凝胶等形成生物渗透膜

有效期

2015.08.09

批准日期

2011.08.10

产品适用范围

缓解各类风湿骨病、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出等骨关节病引起的疲劳

规格型号

15克/瓶、20克/瓶、40克/瓶、60克/瓶、100克/瓶

变更日期

 


 

附件八:

 


生产场所

成都市成华区东三环路二段龙潭工业园内

附件

 

备注

 

注册号

川成都食药监械(准)字2011第1640031号

生产单位

成都牧风生物科技有限公司

地址

 

邮编

 

产品名称

风痛康膜走珠器

产品标准

YZB/川成都0667—2010《风痛康膜走珠器》

产品性能结构及组成

风痛康膜走珠器由走珠器、风痛康膜剂组成;其中:走珠器由瓶体、走珠托、瓶盖组成,风痛康膜剂由羧甲基纤维素钠、辣椒素、生姜油、薄荷油、乙醇、纯化水组成。

有效期

2015.03.24

批准日期

2011.03.25

产品适用范围

本产品适用于腰椎间盘突出、颈椎病、肩周炎、风湿关节炎,强直性脊椎炎,坐骨神经痛,腰肌劳损、骨刺、扭伤及软组织损伤等人群的辅助治疗。

规格型号

MF/ FTKQ -(20、25、30、35 、40、、45、50、55、60)

变更日期

 


 

附件九:

 


生产场所

武汉百草堂医疗器械有限公司仙桃分公司

附件

 

备注

 

注册号

鄂仙食药监械(准)字2011第1580003号

生产单位

武汉百草堂医疗器械有限公司仙桃分公司

地址

 

邮编

 

产品名称

风痛康膜走珠器

产品标准

 

产品性能结构及组成

 

有效期

2015.12.25

批准日期

2011.12.26

产品适用范围

 

规格型号

YZB/鄂仙0002-2011

变更日期

 

 

 


 

 附件十:

 


生产场所

 

附件

 

备注

 

注册号

川成都食药监械(准)字2012第1640025号

生产单位

成都兰润生物科技有限公司

地址

成都市成华区东三环路二段龙潭工业园

邮编

 

产品名称

风痛康膜走珠器

产品标准

YZB/川成都0811-2012《风痛康膜走珠器》

产品性能结构及组成

风痛康膜走珠器由走珠器、风痛康膜剂组成;其中:走珠器由瓶体、走珠托、瓶盖组成;风痛康膜剂由羧甲基纤维素钠、辣椒素、生姜油、薄荷油、乙醇、纯化水组成。

有效期

2016.04.05

批准日期

2012.04.06

产品适用范围

本产品适用于腰椎间盘突出、颈椎病、肩周炎、风湿关节炎,强直性脊椎炎,坐骨神经痛,腰肌劳损、骨刺、扭伤及软组织损伤等人群的辅助治疗。

规格型号

LR/FTKQ-(20ml~100ml)

变更日期

 


 

附件十一:

 


生产场所

 

附件

 

备注

 

注册号

豫周食药监械(准)字2012第1260013号

生产单位

上海太昊生物科技(周口)医药有限公司

地址

河南省周口市经济开发区南八路中段

邮编

 

产品名称

风痛康膜走珠器

产品标准

YZB/豫(周)0013-2012

产品性能结构及组成

本品由走珠器、风痛康膜剂组成;其中 :走珠器由瓶体、走珠托、瓶盖组成,风痛康膜剂由羧甲基纤维素钠、辣椒素、生姜油、薄荷油、乙醇、 纯化水组成。

有效期

2016.06.10

批准日期

2012.06.11

产品适用范围

主要适用于腰椎间盘突出、颈椎病、肩周炎、风湿关节炎、强直性脊椎炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、骨刺、扭伤 及软组织损伤等人群的辅助治疗。

规格型号

20ml. 25ml. 30ml.350ml. 40ml. 45ml. 50ml.55ml. 60ml.

变更日期

 

 

 


 

附件十二:

 


生产场所

阜阳市颍东经济开发区东兴路003号

附件

 

备注

 

注册号

皖阜食药监械(准)字2011第1260011号

生产单位

安徽众康药械有限公司

地址

 

邮编

 

产品名称

久痛康膜

产品标准

YZB/皖阜0011--2011

产品性能结构及组成

本品以薄荷、甘油和亲水性高分子材料制成的凝胶组成。

有效期

2015.07.21

批准日期

2011.07.22

产品适用范围

缓解因风湿性关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、坐骨神经痛等疼痛引起的疲劳

规格型号

50ml、30ml、20ml

变更日期

 


 

 

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