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日志

 
 

关于“天津奥克莱斯生物技术有限公司”虚假违法网络广告宣传“舒视通眼周穴位贴”的举报  

2014-02-17 16:05:24|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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国家食药监总局12331投诉举报中心

天津市食药监局12331投诉举报中心(转市局办公室居博副主任)

天津市滨海新区食药监局12331投诉举报中心:

 

据本举报人所知,坐落在天津市华苑产业区梓苑路6B201的医疗器械企业“天津奥克莱斯生物技术有限公司”,为其生产经营的、批准文号为“津食药监械()20111640017号”的“舒视通TM眼周穴位贴”贴敷类医疗器械,到处投放产品广告,肆意对这种原本“狗屁疗效皆无”的第一类医疗器械,进行严重虚假违法疗效宣传,恶意欺诈全国各地不明就里消费者(详见附件一)。

 

众所周知,第一类医疗器械里边是不得添加任何一种中西药物成分的,而天津市滨海新区食药监局辖区里的这家医疗器械企业,却至今仍在该企业官网擅自发布的网络广告中(该企业就从来没有为该产品申请过医疗器械广告批准文号),胡吹它研究发明并违法生产经营的这种贴敷类医疗器械中,暗含若干种对“干眼症、青光眼、高眼压、飞蚊症、玻璃体混浊、黄斑变性、糖尿病并发症、近视、弱视”等眼疾患者的“眼底毛细血管、神经、肌肉、细胞功能得到调节、转化、修复”作用的药物成分,并通过其“独特的中国、美国发明专利”——“ TTS透皮控释技术”——“穴位给药,靶向效应”——“进而恢复(患者)眼睛健康,提高视力”——这几段一假到底的广告说辞,远远地超出了该企业在其备案并经天津市滨海新区局核准的医疗器械注册证上标明的“产品适用范围:该产品适用于因长期看书、看电视、看电脑所造成的眼部不适”,并理所当然地被山东省食药监局列入【山东省食药监局2013年第5期违法广告公告】黑名单,只不过,该企业在天津市滨海新区食药监局有关部门“稀松二五眼”地监管之下,迄今不知改悔,仍有恃无恐地在互联网上继续发布上述涉嫌“高类低批”的医疗器械违法广告(而诸如此类涉嫌非法添加、高类低批以及非法宣传的第一二类【贴敷类】医疗器械之注册证的绝大部分,都在2013315日之后,被辖区食药监局的有关部门吊销或注销掉了。在全国范围来说,据本举报人不完全统计,足有一千余种之多,例如:那种河南产的闻名全国且贻害全国的第二类【贴敷类】医疗器械“好视力眼贴”就在其中)。

 

不过,为何上述有同样“严重毛病”的津产第一类医疗器械,同那些河南等地产的第一二类医疗器械“同错不能同罚”——天津市滨海新区食药监局非但不予注销其辖区这家无良企业所持“舒视通TM眼周穴位贴”医疗器械注册证,甚至连该企业擅自在网络上发布的严重虚假违法医疗器械广告都不带“打一下”的,何故?!

是装TM看不见,拿国家食药监总局在去年3月份部署的“开展贴敷类医疗器械注册专项检查工作”不当一回事;还是地方保护主义,成心“护犊子”;抑或是“官商和谐”,行政不作为?!

 

专此候复!

 

卫津 2014217日星期一

抄报:天津市食药监局林立军局长、国家食药监总局张勇局长、国务院法制办

 

附件一:此系本举报人在2014217日下午,下载于“天津奥克莱斯生物技术有限公司”官网发布的严重虚假违法医疗器械广告(节录)

 

http://www.oculaxchina.com/news/QMDSSTYT/QMDSSTYT.html

 

舒视通TM{眼周穴位贴}

独特的中国、美国发明专利产品

 

【产品适用范围】该产品适用于因长期看书、看电视、看电脑所造成的眼部不适。——长时间眼部不适,一般是由干眼症、青光眼、高眼压、飞蚊症、玻璃体混浊、黄斑变性、糖尿病并发症、近视、弱视及眼疾术后所造成的。

【独特的产品功能】“TTS透皮控释技术”加上“穴位疗法” ——制备成功:安全、有效、便捷的眼周穴位贴利用天然有效成分刺激穴位。使眼底毛细血管、神经、肌肉、细胞功能得到调节、转化、修复。进而恢复眼睛健康,提高视力。

 

舒视通——眼周穴位贴,运用中医穴位针灸疗法和西方医学相结合,制备成新剂型眼睛外用产品。

适合各年龄层,经北京同仁眼科中心临床验证总有效率在98%以上。

该产品在眼周穴位处透皮控释给药6~8个小时。

标本兼治,填补了传统药物治疗、眼药水及手术治疗之间的空白。

是现代科学的治疗方法。

 

与其他眼疾治疗方法的对比

 

普通眼贴

需要闭眼,局部贴敷。作用眼表面10~15分钟,短暂缓解。

里面含有防腐剂。

天然有效成份,直接作用于眼部,促进微循环,透皮控释6-8小时,不影响正常生活。

快速湿润,缓解疲劳。

针灸

有创伤性,引起疼痛和惧怕,由于就诊时间受限,依从性差。

无痛, 依从性好。

口服药

对胃肠消化道等产生刺激。

药物在肝脏中分解产生副作用,药物利用率比较低。

穴位给药靶向效应,不通过胃肠吸收,肝脏代谢,直接进入眼底微循环。

眼药水

含防腐剂,需给药频繁,药效维持时间短,生物利用率低。

有药效时间长,无毒副作用。

手术

高风险,容易出现术后并发症。

安全,无副作用。

 

 

附件二:此系本举报人下载于国家食药监总局《国产器械》数据库

 

注册号

津食药监械()20111640017

产品名称

眼周穴位贴

生产单位

天津奥克莱斯生物技术有限公司

地址

 

产品标准

YZB/1574-2011

产品性能结构及组成

该产品由背衬层、水性压敏胶基质、薄荷、薰衣草提取液及保护膜组成。产品性能:1、含胶量要求:含胶量>90g/m22、赋形性要求:产品含胶面平整,光泽度良好,黏性适中,无渗漏现象;揭下后无明显可见的残留物。其它性能指标详见注册产品标准《眼周穴位贴》。

产品适用范围

该产品适用于因长期看书、看电视、看电脑所造成的眼部不适。

规格型号

65mm?á45mm

批准日期

2011.09.20

有效期

2015.09.19

变更日期

 

生产场所

华苑产业区梓苑路6B201

邮编

 

附件

 

备注

 

 

附件三:此系本举报人下载于天津市工商局官网《企业基本信息》数据库

 

企业名称:

天津奥克莱斯生物技术有限公司

邮政编码:

300384

法定代表人/负责人:

刘景棠

企业类型:

有限责任公司(自然人独资)

业务标志:

变更

注册资金:

1000

经营范围:

生物技术的开发、咨询、服务、转让;穴位眼贴生产(以第一类医疗器械生产企业登记表为准);I类:6864医用卫生材料及辅料(眼周穴位贴)(以医疗器械经营企业登记表为准);II类:6864医用卫生材料及辅料(眼周穴位贴)(以医疗器械生产企业许可证为准);货物及技术进出口业务。(以上经营范围涉及行业许可的凭许可证件,在有效期限内经营,国家有专项专营规定的按规定执行。)

营业期限起始日期:

2008-11-18

营业期限截止日期:

2028-11-17

成立日期:

2008-11-18

登记机关:

天津市工商行政管理局滨海高新技术产业开发区分局

原注册号:

 

注册号:

120193000020516

地址:

华苑产业区梓苑路6B201

 

附件四:此系本举报人节录于《山东省食药监局20134月份违法药品医疗器械保健食品广告公告》

广告类别类别

通用名称或产品名称

广告中标示名称

生产企业(申请人)名称

违法广告播出总次数

医疗器械

眼周穴位贴

舒视通

天津奥克莱斯生物技术有限公司

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