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日志

 
 

贵州省食药监局如此公示医疗器械注册证政府信息有如“黄鼠狼下耗子”  

2014-04-22 06:08:30|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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国家食药监总局12331投诉举报中心

国家食药监总局医疗器械注册管理司:

 

在我国民间,有这么一句歇后语——“黄鼠狼下耗子——一窝不如一窝”——可以用来调侃那些做事情越做越糊涂,干工作越干越回去,甚至容易让人们产生“今不如昔”联想的愚蠢事情。

 

今日清晨,卫津登陆最具权威性的国家食药监总局官网《国产器械》数据库,在“高级查询”窗口,输入“白癜风治疗仪”六字,进行网络查询,发现由贵州省食药监局先后审核批准给其辖区同一家医疗器械生产企业“贵州中百医疗器械有限责任公司”的两种第二类医疗器械“白癜风治疗仪”的注册证信息有些“别扭”(详见附件一、二):

 

具体说来,贵州省局在2012712日批准给“贵州中百”的那个“白癜风治疗仪”的注册证信息较为详尽,特别是这份“黔食药监械()20122160036号”医疗器械注册证中至关重要的“产品性能结构及组成”和“产品适用范围”两项信息公示得较为详细,比较方便社会公众查询和知情;

 

然而,该省局在201356日批准给“贵州中百”的那个“光动能白癜风治疗仪”的注册证信息却“缺胳膊少腿”,特别是这份“黔食药监械()20132260029号”医疗器械注册证中至关重要的“产品性能结构及组成”和“产品适用范围”两项信息,均做“开天窗”处理,硬是“一字不写”,连“一丝一毫”这方面的政府信息都不肯向世人透露。这信息又不是什么国家机密,而且,也不属于有关企业的商业秘密,那你刻意藏着掖着干嘛?“这么干”完全剥夺了我等广大消费者的知情权,也有悖于《中华人民共和国政府信息公开条例》的相关规定。

 

反正,本举报人拜读了上述两份政府信息之后,特“别扭”,还真让人有点“今不如昔,越干越回去”的感觉,我认为,要说该省局有关部门这么干“懒省事”吧,太过“轻描淡写”;而要说该省局有关部门这么干涉嫌“历史性倒退”吧,这话题又太过“沉重”,所以,本举报人在这里,只剩下调侃该省局“黄鼠狼下耗子——一窝不如一窝”一下了。

 

所以,本举报人,衷心希望你们国家食药监总局有关部门及时行文,明确要求全国各地省级食药监局千万别像上述的贵州省局那样“下耗子”了,一定要将它们审核批准的第二类医疗器械注册证信息报表中的各项信息填写清楚详细,准确无误,然后,上报给国家食药监总局医疗器械注册管理司,再由该司及时交给国家食药监总局信息中心,准确完整地录入到国家总局官方网站上的《国产器械》数据库里,以方便社会公众查询和知情——这完全是必须“这么干”的重要工作,也是各级食药监部门的行政义务,属于《中华人民共和国政府信息公开条例》规定应由政府主管部门及时、主动地向社会公众全面公开的政府信息。

 

说得对,吃我的药,说得不对,分文不取!

 

卫津 2014422日星期二

 

附件一:2014422日晨,本举报人全文下载于国家食药监总局官网《国产器械》数据库:

 

注册号

黔食药监械()20132260029

产品名称

光动能白癜风治疗仪

生产单位

贵州中白医疗设备有限责任公司

地址

 

产品标准

YZB/01542013《光动能白癜风治疗仪》

产品性能结构及组成

 

产品适用范围

 

规格型号

 

批准日期

2013.05.06

有效期

2017.05.05

变更日期

 

生产场所

贵阳市罗家坡路167

邮编

 

附件

 

备注

 

 

附件二:2014422日晨,本举报人全文下载于国家食药监总局官网《国产器械》数据库:

 

注册号

黔食药监械()20122160036

产品名称

白癜风治疗仪

生产单位

贵州中白医疗设备有限责任公司

地址

 

产品标准

YZB/00472012《白癜风治疗仪》

产品性能结构及组成

本机具有在局部电热产生较高温度(35.0℃45.0℃),并由主控电机传动产生一定负压(-35.0Kpa-55.0Kpa)的条件下,分离和移植正常皮肤细胞组织的性能。B型产品主要由微型计算机、温度/负压主控机、负压机、分离器、一次性分离片、磨削机、打印机和摄像头构成。B型、B型产品主要由微型计算机、温度/负压主控机、负压机、分离器、一次性分离片、磨削机构成。

产品适用范围

产品适用于稳定期白癜风的治疗。

规格型号

PFJ-ⅠB(114cm2); PFJ-ⅡB(76cm2); PFJ-ⅢB(38cm2);

批准日期

2012.07.05

有效期

2016.07.04

变更日期

 

生产场所

贵阳市云岩区新添大道南段罗家坡路167

邮编

 

附件

 

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